Servicios de Arbofarma

Tipo de Producto Tamaño de Lote Presentación comercial
Ungüentos
  • 25 kg
  • 30 kg
  • 150 kg
  • 5g
  • 10g
  • 15g
  • 30g
Gotas oftálmicas (suspensiones) 75 L
  • 5 ml
  • 10 ml
Gotas oftálmicas (soluciones) Hasta 310 L
  • 5 ml
  • 10 ml
  • 15 ml
Geles estériles 300 kg 30g
Ampollas (soluciones inyectables) Hasta 300 L
  • 1 mL
  • 2 mL
  • 3 mL
  • 5 mL
  • 10 mL
Líquidos no estériles Máx 1.250 L 10 mL (para lote de referencia)
Semisólidos no estériles Hasta 400 kg 30g (para lote de referencia)

Servicios de FDA

Análisis Técnica
Físicos
  • Descripción
  • Dimensiones
  • Gravimetría
    • Perdida por secado
    • Residuos de ignición
    • Peso de llenado
    • Cenizas sulfatadas
    • Uniformidad de dosis
  • Solubilidad
  • Conductividad
  • pH
  • Densidad / gravedad específica
  • Partículas subvisibles
  • Punto de fusión
  • Viscosidad
Fisicoquímicos
  • Ensayos límites
  • Carbono orgánico total - TOC
  • Espectrofotometría-UV/IR
  • Cromatografía Líquida de Alta Eficiencia -- HPLC
  • Potenciometría
  • Volumetría
  • Determinación de contenido de agua por Karl Fischer
Microbiológicos
  • Recuento microbiológico
  • Esterilidad
  • Prueba de endotoxinas Bacterianas
  • Identificación de microorganismos específicos
  • Prueba de potencia de antibióticos
Ensayos y/o Estudios
  • Validación de métodos analíticos
  • Estabilidad natural y acelerada
  • Prueba de reto microbiano